药品不良反应报告制度

1.按《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《XX省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》的要求，我院实施药品不良反应报告制度。

2.药品不良反应报告工作由药事办公室具体负责。

3.医技人员发现药品不良反应必须及时处理，同时在患者病案病程记录中记录，并填写《药品不良反应/事件报告表》，向药事办公室报告。药事办公室汇总后向药品不良反应监测中心报告。

4.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。

5.严重药品不良反应、新的药品不良或群发药品不良反应，应立即通知药事办公室。药事办公室及时向卫生局以及药品不良反应监测中心报告。

6.新药（投入使用5年内）监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

7.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。

8.医院药学部门负责药品不良反应咨询、宣教工作，各临床、医技科室负责人负责本科室的药品不良反应报告和监测工作。

9.药品不良反应是药品的固